Le 4 février 2026, l’association Surrénales et son Conseil Scientifique ont écrit à Immedica Pharma pour demander la réévaluation de la mise à disposition en France d’Efmody® (Chronocort®), une hydrocortisone à libération modifiée. La HAS et l’ANSM ont été mises en copie.
Autorisé en Europe depuis 2021
Efmody® a obtenu une Autorisation de Mise sur le Marché européenne le 27 mai 2021 pour l’Hyperplasie Congénitale des Surrénales.
Il est aujourd’hui commercialisé aux Pays-Bas, en Allemagne, en Autriche, en Italie, en Grèce, en Norvège, en Suède, au Danemark, dans certaines régions du Royaume-Uni et en Israël.
Pourquoi n’est-il pas arrivé en France ?
Après l’acquisition de Diurnal UK par Neurocrine Biosciences fin 2022, l’étude menée en France a été arrêtée fin 2024 et la demande de commercialisation n’a pas été poursuivie.
Les droits mondiaux (hors États-Unis) ayant été repris par Immedica Pharma, l’association s’adresse à ce nouveau laboratoire pour demander un réexamen de cette décision.
Ce que rapportent les patients qui y ont accès
Certains patients français se procurent aujourd’hui Efmody® ailleurs en Europe à titre individuel et sans remboursement, et témoignent d’un impact positif très significatif sur leur qualité de vie. D’autres, dont les symptômes pourraient être améliorés, n’y ont aucun accès.
Les bénéfices rapportés par les patients et documentés par la littérature incluent :
- une réduction des doses quotidiennes de glucocorticoïdes ;
- une réduction significative des crises d’insuffisance surrénale aiguë ;
- une amélioration de la fertilité ;
- une amélioration de la qualité de vie et du sommeil ;
- une couverture nocturne en cortisol proche du rythme circadien physiologique, réduisant la fatigue matinale.
L’étude CHAMPAIN, récemment publiée, confirme que Chronocort® permet d’obtenir des concentrations de cortisol proches de la physiologie au réveil, associées à une réduction de la fatigue et à une amélioration de la qualité de vie.
La demande adressée à Immedica Pharma
L’association sollicite l’évaluation de la mise à disposition d’Efmody® en France et, le cas échéant, l’examen conjoint de solutions d’accès encadrées avec les autorités de santé françaises. Elle s’est déclarée disponible pour échanger avec le laboratoire et les autorités concernées.